洁净车间GMP对原料药的要求主要是精、烘、包三个工序，“精”包括精滤、结晶、分离、检验等工序，“烘”包括干燥、粉碎、混粉、检验等工序，“包”包括包装材料的处理和包装等工序；干燥尽可能（maybe)采用干燥、混粉一次完成的设备，干燥时所用的空气应经净化处理，达到与生产(Produce)环境同等洁净程度，尾气需经过捕集、除尘后再排放；粉碎和过筛，应有局部（part)防尘或除尘装置；应注意直接接触的包装材料应按适当方法清洁消毒，原料药所用的内包材要经过过滤注射用水冲洗，并在4H内灭菌（fungus)，24H内使用，贮存在与包装同等洁净度级别的贮存室内；有换批生产时，注意做好清场工作。无尘室装修公司空气由空调箱经风管与无尘室内之空气过滤器（HEPA）进入无尘室，并由无尘室两侧隔间墙板或高架地板回风。气流非直线型运动而呈不规则之乱流或涡流状态。乱流无尘室靠送风气流不断稀释室内空气，将污染空气逐渐稀释，来实现洁净的。
无菌（fungus)(意思:没有活菌)原料药干燥时，烘箱入口的门应开向洁净车间内，空气进口也应开在室内并有高效空气过滤器(作用:过滤杂质等)，非无菌(意思:没有活菌)原料药的烘箱进气口也应装有亚高效空气过滤器；为防止微生物(Micro-Organism)污染，纯化水、注射用水和储罐的通气口应装有不脱落纤维的高效过滤器；洁净区内应避免使用容器散发尘粒或纤维的物料及用具，进入洁净区的人员数应控制（control)到低限度；不得用含有石棉的材料作为过滤介质(起决定作用的物质)。无尘室净化无尘净化级别主要是根据每立方米空气中粒子直径大于划分标准的粒子数量来规定。也就是说所谓无尘并非100%没有一点灰尘，而是控制在一个非常微量的单位上。当然这个标准中符合灰尘标准的颗粒相对于我们常见的灰尘已经是小的微乎其微。公司可提供洁净车间的咨询、规划、设计、报价(quotation)、施工、装修改造等配套服务。
生产(Produce)过程中产生的“三废”应符合国家规定的排放标准；使用敞口设备或打开设备操作时，应有避免污染的措施（指针对问题的解决办法)；中间产品的质量检验(quality test)与生产环境有交叉影响时，其检验场所不应设置在该生产区内；更换品种时，必须对设备进行彻底（thorough)的清洁，在同一设备连续（Continuity)生产同时，如有影响产品质（Character)量(Quality)的残留物，更换批次时，也应对设备进行彻底的清洁。无尘室装修将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除，并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予特别设计之房间。
