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药厂洁净室的设计要点

发布日期:2020-11-25 09:05 浏览次数:

随着中国GMP标准制药厂洁净室建设规模的迅速发展和扩大,制药厂洁净室设计采取有效措施降低能耗,节约能源已成为当务之急。无菌手术室室高效安全的手术室空气净化系统,保证手术室的无菌环境,可以满足器官移植、心脏、血管、人工关节置换等手术所需的高度无菌环境。采用高效低毒消毒剂,以及合理使用,是保障一般手术室无菌环境的有力措施。手术室净化确保手术台洁净度达标,一般多采用垂直层流式效果较好 层流手术室是一个"正压"环境,其空气压力根据其不同区域(如手术间、无菌准备间、刷手间、麻醉间和周围干净区域等)洁净度不同要求而不同。洁净手术室按不同专科,手术间又可分为普外、骨科、妇产科、脑外科、心胸外科、泌尿外科。烧伤科、五官科等手术间。由于各专科的手术往往需要配置专门的设备及器械,因此,专科手术的手术间宜相对固定。长期以来,制药洁净室洁净室设计中的主要矛盾是颗粒,节能问题并未受到高度重视。从布局和工艺条件出发采用先进的节能技术和措施,可以有效降低能耗和药品生产成本。

在满足生产工艺的前提下,从节能的角度出发,需要确定合适的洁净度等级、温度、相对湿度等参数。GMP规定的药厂无尘车间生产条件为:温度18℃~26℃,相对湿度45%~65%。考虑到室内相对湿度过高易长霉菌,不利于洁净环境的维持,过低易产生静电,使人体感觉不适。根据制剂生产实际,只有部分工艺对温度或相对湿度有一定要求,其他均着眼于操作人员的舒适感。因此,从我国人们的习惯和体质看,夏天温度应从24℃升高到26℃,相对湿度45%~65%比较合适。冬天应该在20℃以上,而相对湿度从45%降到自然状态(如20%)则节能是明显的。

在制药厂无尘车间洁净室的设计中,应在保证生产质量的前提下确定空气洁净度等级标准,并考虑生产前后工序生产能力、设备规模、操作方式、生产过程连接方式、操作人员人数、设备自动化程度、设备维修空间、设备清洗方式等因素,以降低投资和运行成本,满足节能要求。

洁净室空气污染的主要来源不是人,而是新建筑装饰材料,洗涤剂,粘合剂和现代办公用品。因此,使用低污染的绿色环保材料可以使制药厂洁净室的污染程度很低,这也是降低新风负荷,降低能耗的好方法。

局部照明可用于高照度作业点,不宜提高整个车间的最低照明标准。同时,非生产车间的照明应低于生产车间,但不得少于100流明。根据日本工业标准照明水平,中精度操作设置为200流明,而制药厂操作不超过中精度操作,使最低照度从300流明降至150流明,可显著节约能源。

在保证清洁效果的前提下,减少换气次数,送风量是节能的重要手段之一。换气次数与生产过程、设备的先进程度和布置、洁净室的尺寸和形状、人员密度密切相关。如果设置了具有普通安全和空气清洗机的房间,则需要较高的空气交换率,并且使用带有空气净化装置的水针生产室来清洗和密封该机器,从而仅在较低的空气交换时间内保持相同的清洁度。

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