无菌车间水系统的运行验证

无菌（fungus)车间水系统的运行验证
对于水和蒸汽系统，核实系统没有漏点是重要的，漏点可能（maybe)导致水或蒸汽的污染 ，压力试验是重要的试漏方法；水系统水压(特指:压强)试验的水应当控制水的品质，应该用软化水或去离子水或高于这些级别的水，避免引入污染，使系统在以后出现问题；制药用水和纯蒸汽系统通常由不锈钢材料建造，保持不锈钢材料不被纯度很高的水腐蚀(释义:指腐烂、消失、侵蚀等)非常重要，尤其在焊接部位，受焊接热影响区合金损失（loss)、表面粗糙度被破坏、甚至拉应力的存在等多方面影响出现腐蚀的可能性更大，因此需要进行钝化(Inactivation)。成都实验室净化每类生物安全防护实验室根据所处理的微生物及其毒素的危害程度各分为四级。各级实验室的生物安全防护要求依次为：一级最低，四级最高。
注射用水储罐和纯化水储罐上一般都装有空气过滤器(作用:过滤杂质等)，防止微粒和微生物(Micro-Organism)进人储存和分配系统，一般用0. 2μm除菌（fungus)级过滤器。滤芯(Filter)的材料应是疏水性材料，例如PTFE、PVDF；需要有防止蒸汽冷凝水凝结（condensation）堵塞呼吸器，此项通常用电加热滤壳或蒸汽伴热滤壳解决，此时把滤壳的温度（temperature)设定在罐内正常工作温度之上（但不能超过滤芯的最高使用温度），以防止冷凝；设计对空气通量的考虑（consider)是否足够，如果适用，也要考虑消毒时蒸汽的通量；安装时是否正确安装。应该在使用之前和指定周期做完整性测试，应该有相关的例行测试和外观检查的测试，包括拆除之后的完整性测试。完整性测试用来确认从安装在设备上直到从设备上撤换的过程中，没有堵塞或泄漏，也为预防性维护计划和程序(procedure)提供依据。公司可提供无菌(意思:没有活菌)车间的咨询、规划、设计、施工、装修改造等配套服务。
针对可能（maybe)发生和潜在的影响水或蒸汽的质量风险进行此测试，系统对失去公用工程支持后的响应应当有文件记录，确保在设计中对设备和系统提供足够的保护，这些公用工程可能包 括，压缩空气、冷热工艺用水、氮气、换热器用的冷热介质(起决定作用的物质)等，尤其应该考虑断电后，设 备 或系统的响应，关键的数据（data)应能保持，设备和系统应安全；在短暂的停机时间内，设备和系统的动作应能防止系统受污染，除非是明确的例如因公休、维修而停机，其他的例如因停电造成的停机，所有的自动仪表、阀门(作用:控制部件)应处于安全的位置（position )，当恢复供电时，系统应该自动恢复到原有的工作状态。成都实验室装修公司国家重点实验室是依托一级法人单位建设、具有相对独立的人事权和财务权的科研实体，作为国家科技创新体系的重要组成部分，是国家组织高水平基础研究和应用基础研究、聚集和培养优秀科学家、开展高层次学术交流的重要基地。成都实验室装修实验室进行试验的场所。实验室是科学的摇篮，是科学研究的基地，科技发展的源泉，对科技发展起着非常重要的作用。