洁净手术室的等级标准的指标应符合表3.0.3-1的要求,主要洁净辅助用房的等级标准的指标应符合表3.0.3-2的要求。
表3.0.3-1 洁净手术室的等级标准(空态或静态)
等级
手术室名称
沉降法(浮游法)细菌最大平均浓度
表面最大染菌密度(个/cm2)
空气洁净度级别
手术区
周边区
手术区
周边区
Ⅰ
特别洁净手术室
0.2个/30min?φ90皿(5个/m3)
0.4个/30min?φ90皿(10个/m3)
5
100级
1000级
Ⅱ
标准洁净手术室
0.75个/30min?φ90皿(25个/m3)
1.5个/30min?φ90皿(50个/m3)
5
1000级
10000级
Ⅲ
一般洁净手术室
2个/30min?φ90皿(75个/m3)
4个/30min?φ90皿(150个/m3)
5
10000级
100000级
Ⅳ
准洁净手术室
5个/30min?φ90皿(175个/m3)
5
300000级
注:1.浮游法的细菌最大平均浓度采用括号内数值。细菌浓度是直接所测的结果,不是沉降法和浮游法互相换算的结果。
2.Ⅰ级眼科专用手术室周边区按10000级要求。
表3.0.3-2 洁净辅助用房的等级标准(空态或静态)
等级
沉降法(浮游法)细菌最大平均浓度
表面最大染菌密度(个/cm2)
空气洁净度级别
Ⅰ
局部:0.2个/30min?φ90皿(5个/m3)
其他区域0.4个/30min?φ90皿(10个/m3)
5
局部100级
其他区域1000级
Ⅱ
1.5个/30min?φ90皿(50个/m3)
5
10000级
Ⅲ
4个/30min?φ90皿(150个/m3)
5
100000级
Ⅳ
5个/30min?φ90皿(175个/m3)
5
300000级
注:浮游法的细菌最大平均浓度采用括号内数值。细菌浓度是直接所测的结果,不是沉降法和浮游法互相换算的结果。
3.0.4 根据需要与有关标准的规定,非洁净辅助用房应设置在洁净手术部的非洁净区。
3.0.5 当进行传染性疾病手术或为传染病患者进行手术时,应遵循传染病管理办法,同时应建立负压洁净手术室,或采用正负压转换形式的洁净手术室。