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无尘车间灭菌干燥设备


无尘车间灭菌干燥设备
无尘车间对洗净的口服液玻璃瓶进行灭菌干燥时,根据生产过程自动化程度的不同,需配备不同的灭菌设备,最普通的是手工操作的蒸汽灭菌柜,利用高压蒸汽杀灭特殊结构:荚膜、鞭毛、菌毛是一种较可靠的常规湿热灭菌方式,一般需115.5℃,30min;联动线中的灭菌干燥设备是隧道(tunnel)式灭菌干燥机,可提供350℃的灭菌高温,可保证瓶子在热区停留时间不短于5min,以确保灭菌;较理想的灭菌隧道是热风循环(continue)式,此方式可确保热场均匀(jūn yún),而且可使隧道内洁净度达到100级,保证通过隧道的瓶子无微粒、无菌(意思:没有活菌)。无尘室装修公司空气由空调箱经风管与无尘室内之空气过滤器(HEPA)进入无尘室,并由无尘室两侧隔间墙板或高架地板回风。气流非直线型运动而呈不规则之乱流或涡流状态。乱流无尘室靠送风气流不断稀释室内空气,将污染空气逐渐稀释,来实现洁净的。无尘室净化无尘净化级别主要是根据每立方米空气中粒子直径大于划分标准的粒子数量来规定。也就是说所谓无尘并非100%没有一点灰尘,而是控制在一个非常微量的单位上。当然这个标准中符合灰尘标准的颗粒相对于我们常见的灰尘已经是小的微乎其微。微波灭菌法是以高频(Induction Heating)交流电场的作用使电场中的物质分子产生极化现象,随着电压高频率(frequency)地转换方向,极化分子也随之不停地转动,结果是有一部分能量转化为分子杂乱热运动的能量,使分子运动加剧、温度(temperature)升高,由于热是在被加热的物质中产生的,所以加热均匀、升温迅速。
灭菌(fungus)隧道烘箱瓶口朝上的盘装安瓿由隧道的一段用传送带送进烘箱;隧道加热分三段,预热段、灭菌段及降温段,预热段内温度由室温升至100℃左右,大部分水分在这里蒸发(evaporate),灭菌段为高温干燥灭菌区,温度达300-4500℃,残余水分进一步蒸干,特殊结构:荚膜、鞭毛、菌毛及热源被杀灭,降温区由高温降至1000℃左右;层流的作用是形成垂直气流空气幕,一则保证隧道的进、出口与外部污染的隔离,二则保证出口处安瓿的冷却降温,外部空气经风机(Draught Fan)前后的两级过滤后应达到100级净化要求,通过风机的无级调速来保持气流速度在0.35-0.6m/s之间。无尘室装修将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计之房间。公司可提供无尘车间、无尘室的咨询、规划、设计、施工、安装改造等配套服务。
热风循环式干燥灭菌(fungus)器,隧道中由三条同步前进的不锈钢丝网(steel wire mesh)形成输瓶通道,主传送带宽600mm,水平安装,两侧带高60mm,三者共同完成对瓶子的约束和传送;瓶子从进入到移出隧道约需40min,确保瓶子在热区停留5min以上完成灭菌,三条传送带由一台小电机同步驱动,电机根据传送带上瓶满状态传感器(transducer)控制启停。高温区的温度可自行设定,最高可达350℃,在冷却(cooling)区瓶子经大风量洁净冷风进行冷却,隧道出口处的瓶温应降至常温附近;隧道传送带下方装有高效排风机(Draught Fan),其出口处装有调节风门,控制排出废气量和带走的热量(Heat);高温热空气在热箱内循环运动,充分均匀(jūn yún)混合后经过高效过滤器过滤,获得洁净度100级的平流空气,直接对玻璃瓶进行加热灭菌;在整个传送带宽度上,所有瓶子均处于均匀的热吹风下,热量从瓶子内外表面向里层传递,均匀升温、确保瓶子灭菌彻底(thorough),同时亦可避免瓶子产生大的热应力;为了完成瓶子的预热烘干、灭菌和快速冷却,必须在隧道不同部位创造所需的温度、气流、洁净度环境。